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据《华尔街日报》报导,美国血液检测公司Theranos近来被美国卫生监管部门处以重罚,吊销该公司在加利福尼亚州的血液化验室的运营执照,并且在至少两年内不许再开业。
这一处分决议是美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)作出的。Theranos公司在周四晚间宣告了这一音讯。
这项处分决议中包含一笔罚款,但罚款金额没有宣布。
外界关于Theranos的质疑始于上一年10月份。其时,《华尔街日报》对Theranos只是经过几滴血进行一系列血液检测的技能表明质疑。Theranos曾经是一家备受瞩目的医疗科技创业公司,2014年时估值到达90亿美元。
Theranos公司创始人兼CEO伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)在一份声明中称:“咱们为加州纽瓦克化验室呈现的问题承当悉数职责,现在咱们现已采纳全面补救措施,包含封闭并重建该实验室,重建咱们的质量体系,添加经验丰富的管理人员、职工及专家,并施行更高的质量要求和更好的训练。”
“虽然咱们对CMS的决议感到绝望,可是咱们十分认真地对待这些问题,努力与CMS一道处理一切杰出问题,以显现咱们在质量管理和合规方面寻求最高规范的决计。”霍姆斯表明。
CMS的发言人没有当即对此事宣布谈论。
这项处分包含吊销Theranos加州实验室一切服务项目的医疗保险补助和医疗补助金。
CMS吊销Theranos加州实验室的CLIA认证的决议在60天之后收效,可是在接到进一步告诉前,Theranos不能在纽瓦克实验室对任何患者进行血液检测。Theranos表明,该公司将持续与CMS协作“处理和修正纽瓦克实验室存在的杰出问题,并经过亚利桑那州的化验室持续向客户供给服务”。
最近,Theranos失去了一个重要的协作伙伴——沃尔格林公司(Walgreen Co.),沃尔格林公司中止在旗下商铺中供给Theranos的血液检测服务。
Theranos能够向行政法法官以及上诉委员会提起上诉,这样能够推延部分处分决议的收效日期。假如Theranos提起上诉,其加州实验室在上诉成果发布前将保存执照。可是,上诉进程或许需求几个月的时刻,而这种上诉曩昔很少胜诉。
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