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格隆汇12月6日丨安科生物(300009)发布，2019年12月6日，公司参股公司博生吉安科细胞技能有限公司(“博生吉安科”)收到国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。

药品名称为靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂；适应症为18-70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

嵌合抗原受体T细胞(英文简称：CAR-T)是代表肿瘤医治最新发展趋势的新式免疫疗法。这种技能是将靶向辨认肿瘤抗原的单链抗体基因以及激活T细胞活性和促进T细胞生计的信号分子，经过基因修饰的战略表达在患者的外周T淋巴细胞上，从而将患者的T淋巴细胞改造成为特异性杀伤肿瘤的药物。在世界和国内的相关临床试验中，已表现出对特定肿瘤类型的巨大杀伤力和临床效果。

博生吉安科本次获批临床的CAR-T药品，是靶向CD19分子的针对B细胞急性淋巴细胞白血病(英文简称：B-ALL)的疗法，一起也是国内首个依照全自动工艺出产要求申报的CAR-T药品，在前期的临床验证研讨中，表现出优胜的临床缓解率。