再高鸿股份股吧生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)抗体Dupixent获FDA突破性疗法认定,治疗嗜酸性食管炎
得悉,再生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)公司联合宣告,美国FDA现已颁发两边联合开发的重磅IL-4/IL-13按捺剂Dupixent(dupilumab)突破性疗法确定,用于医治12岁以上的嗜酸性食管炎(EoE)患者。
Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,能够按捺白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)蛋白的信号传导。Dupixent临床试验的数据标明,IL-4和IL-13是2型炎症的要害驱动要素,2型炎症在哮喘、缓慢鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)和特应性皮炎中发挥重要作用。Dupixent经过一起阻断IL-4和IL-13的信号通路,在按捺2型炎症的一起也表现出杰出的安全性。
赛诺菲公司努力将Dupixent打造为医治2型炎症驱动的广泛疾病的重磅药物。
此前,Dupixent现已取得FDA同意医治特异性皮炎、哮喘、以及缓慢鼻窦炎伴鼻息肉病。这一突破性疗法确定支撑Dupixent在医治另一种由2型炎症驱动的适应症方面的潜力。
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