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歌礼制药(01672.HK)NASH候选药物ASC40于我国完结桥接实验

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格隆汇7月20日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,非酒精性脂肪肝炎(NASH)候选药物ASC40(TVB-2640)对我国34名受试者的单次给药药物动力学桥接实验现已完结,且数据显现我国受试者与美国受试者之间的要害药物动力学参数(Cmax、AUC、Tmax及t1/2)共同。

有关此前的公告,其间公司宣告其协作伙伴SagimetBiosciencesInc.发布有大关服(每日一次)NASH候选药物ASC40(TVB-2640)二期(FASCINATE-1)临床实验获得活跃效果。开始数据显现ASC40(TVB-2640)明显下降肝脏脂肪含量(此实验的要害效果结尾),50mg组别中的应对率为61%。其它,受试者还体现出肝功能和纤维化目标的改进。在这项随机、宽慰剂比照的二期临床研究(FASCINATE-1)中,临床研究人员评价了ASC40(TVB-2640)在99名美国患者中的安全性和有效性,每天给药一次,连续给药12周。ASC40(TVB2640)体现出了杰出的耐受性,良性不良事情要害为1级事情,无严峻不良事情产生。公司的NASH在研项目中还有两项候选药物(内部开发)。

发布于 2022-12-25 08:12:42
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