医疗钼业器械唯一标识数据库上线

医疗器械仅有标识数据库上线

医疗器械仅有标识数据库是医疗器械仅有标识体系的重要组成部分。依照《医疗器械仅有标识体系规矩》的要求和《医疗器械仅有标识体系试点作业方案》的组织，医疗器械仅有标识数据库于12月10日正式上线，面向试点企业敞开针对试点种类的仅有标识相关数据申报功用。

据悉，医疗器械仅有标识由产品标识和出产标识组成，医疗器械仅有标识数据库将会聚医疗器械仅有标识的产品标识及相关数据，由医疗器械注册人/存案人担任数据申报，并对数据的真实性、准确性、仅有性担任。仅有标识数据库将为出产、流转和运用等各环节供给医疗器械的主数据，完成数据同源、标准一致。依照《管理高值医用耗材改革方案》“探究高值医用耗材注册、收购、运用等环节标准编码的联接运用”的要求，医疗器械仅有标识数据库中增加了医保编码字段和耗材与设备的分类，以推进医疗器械从源头出产到临床运用全链条联动，完成多方数据同享，助推“三医联动”。

据介绍，医疗器械仅有标识数据库以标准性、易用性、敞开性和扩展性为建造准则，页面规划简练友爱，操作快捷。在充分考虑用户需求的基础上，供给了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方法，以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据同享方法，便利各类用户依据实践需求自行挑选申报、同享方法，为用户供给杰出体会。

据了解，为便利大众检查医疗器械仅有标识体系建造作业动态，国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械仅有标识体系”专栏，点击进入可查询相关政策法规、作业动态、数据库操作攻略等，还可经过该页面“申报进口”进入到仅有标识数据库申报登录页面。下一步，国家药监局将加强对医疗器械仅有标识数据申报的辅导与服务，依照试点作业组织于2020年3月向试点单位敞开仅有标识数据库查询与同享服务。