戴维医疗脑电监测仪、亚60040低温治疗仪获医疗器械注册证

戴维医疗6月7日晚间公告称，近来，公司的新产品脑电监测仪、亚低温医治仪获得了浙江省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。

据介绍，脑电图监测是大脑皮层脑电活动的窗口，自20世纪20年代Hans Berger从人类头皮外表清晰记录到脑电活动，经过90多年的开展，脑电图技能得到了广泛应用。从临床医学视点来说，脑电图是点评脑功用状况的灵敏目标，被广泛应用于中枢神经系统病，如缺血缺氧性脑病。

戴维医疗称，新生儿脑病致病原因杂乱，损害严峻，医治难度大，临床经验标明，对新生儿脑功用状况的前期确诊和筛查能够及时纠正可逆性脑损伤，现在市场上的新生儿脑电图机一般只针对新生儿的脑电波进行监测。公司产品除了原始脑电图监测功用，还可对收集的原始脑电图数据进行后期处理，生成aEEG趋势图、迸发按捺比(BSR)、包络趋势图(ENVELOPE)等，能够协助医师对患儿的脑功用状况进行快速确诊和辨别。一起，本产品还能对患者的血氧饱和度和脉息率等参数进行监。

戴维医疗表明，公司产品是脑电图监测的一个改造性进展，经过计算机将脑电图进行量化、时刻紧缩处理，并进一步趋势剖析，构成简单化、直观化的图谱，市场竞争优势显着。

据介绍，亚低温医治仪是选用物理降温的方法将患者体温降低到预期水平来协助医师医治疾病的设备。自从临床研讨发现亚低温是临床上可行的改进HIE新生儿预后的手法，近年来亚低温医治仪的开展速度越来越快，国内医疗机构现已开始使用亚低温医治新生儿缺氧缺血性脑病。

戴维医疗表明，公司本次获注册的亚低温医治仪选用半导体控温技能，是公司自主研制的一款具有多项自主知识产权的新式婴儿物理控温设备。产品各项功能契合婴儿物理控温设备的要求，并包含了三种操控形式(主动操作形式、恒温直肠形式、恒温毯形式)，使其在临床应用上可满意多种需求，具有较强的市场竞争优势。

戴维医疗公告称，以上产品医疗器械注册证的获得，有利于丰厚公司产品线，进一步进步公司的中心竞争力，对公司未来的运营效果将发生积极影响。