海创药业董事长陈元伟：打造可持有重组预期的股票续发展国际化创新药企业

历经9年的沉积与堆集，海创药业正在完成从“研制”到“研产销”一体化蜕变。海创药业董事长陈元伟近来承受我国证券报记者专访时表明：“公司致力于研制和商业化满意严重临床需求、具有全球权益的立异药物，瞄准肿瘤及代谢性疾病医治范畴。公司已有4款产品进入临床实验不同的阶段，其间1款中心产品有望于2023年迎来商业化。”

3月30日，海创药业将敞开上申购，本次股票发行后将在科创板上市。

做有自主知识产权的产品

2013年建立的海创药业，将立异融入公司的基因。陈元伟表明：“现在大部分医治癌症等严重疾病的药品依托进口，价格昂扬。公司建立之初，就决议要造出患者担负得起的好药，做有自主知识产权的产品。”

海创药业选择了肿瘤及代谢性疾病医治范畴进行深化研讨，现在共有10款在研产品。其间，4款产道德恩鲁胺(HC-1119)、HP518、HP558和HP501已进入临床实验不同的阶段，部分产品有望填补国内空白。

德恩鲁胺是海创药业自主研制的AR(雄激素受体)按捺剂，正在展开两项用于医治去势抵抗性前列腺癌的III期临床实验。“弗若斯特沙利文数据显现，估计到2030年全球前列腺癌药物商场规模将达约2390亿元，我国商场规模约为506亿元。”陈元伟说，德恩鲁胺的研讨已被列入国家“严重新药创制”科技严重专项。

海创药业另一款医治前列腺癌的产品HP518正在澳大利亚展开I期临床实验。HP518是公司自主研制的口服PROTAC药物，已于2022年1月完结首例患者给药。“HP518具有处理AR骤变前列腺癌耐药性问题的潜力，是现在仅有进入临床阶段的口服医治前列腺癌的PROTAC药物。”陈元伟表明。

对消化道肿瘤具有潜在医治效果的HP558已在欧洲完结临床I期实验，II期临床实验请求已获国家药品监督管理局同意。

代谢性疾病医治方面，海创药业瞄准高尿酸血症和痛风范畴。“老百姓的饮食越来越好，而运动缺乏，高尿酸血症和痛风患者增多，且年轻化趋势显着，估计到2030年全球痛风药物商场规模约为490亿元，国内商场将增长到108亿元。”陈元伟表明，“高尿酸血症和痛风是慢性病，患者需长时刻服药，药物的安全性尤为重要。针对现在临床需求，公司研制了HP501，其经过尿酸的转运体按捺尿酸重吸收来添加尿酸分泌。”

坚持立异驱动

海创药业在立异研制路途上前行已有9年时刻，建立了4大中心技能渠道，行将迎来中心产品商业化的收获期。

在前列腺癌医治范畴，海创药业进入临床的两个产道德恩鲁胺、HP518别离来自于公司的氘代药物研制渠道和PROTAC靶向蛋白降解技能渠道(简称“PROTAC技能渠道”)。

在展开初期，海创药业建立了氘代药物研制渠道。“氘代技能经过将药物分子结构中特定点位的氢原子替换为氘原子，能起到进步药效等效果。布局氘代药物研制渠道，能确保公司药品研制成功的最大可能性，让公司在展开初期顺畅活下来。”陈元伟告知记者。现在，公司已自主请求了氘代相关专利近100项，并将氘代药物研制渠道展开成为公司中心优势之一。

一起，海创药业瞄准了更前沿的技能方向。根据本身优势，海创药业自2016年起开端建造PROTAC技能渠道。PROTAC技能是生物医药范畴的革命性技能。“布局PROTAC技能能确保咱们在未来继续完成源头立异，研制更多First-in-class药物。”陈元伟表明。现在全球尚无PROTAC药物上市，医药龙头都在争相布局这一范畴，但国内仅有包含海创药业在内3家公司的口服PROTAC新药进入临床阶段。

陈元伟告知记者，公司中心研制人员多具有海外著名药企的研制和管理经历，新药研制经历丰厚。团队成员对PROTAC技能有着深刻理解，在处理PROTAC分子的稳定性、口服生物利费用等方面具有较丰厚的堆集。

近来发布的《“十四五”医药工业展开规划》提出，展开根据反义寡核苷酸、小搅扰RNA、蛋白降解技能(PROTAC)等新式技能渠道的药物。

陈元伟表明：“咱们根据PROTAC技能渠道开发的在研产品HP518正在展开临床实验。未来，公司将使用这个渠道不断开发更多立异药产品，逐渐向更多癌症适应症范畴拓宽。”

走国际化展开路途

在细分范畴做精做专，是海创药业坚持的产品道路。在陈元伟看来，企业要久远展开，有必要锚定一个赛道做到极致，海创药业选择了前列腺癌医治范畴进行深化布局，“长时刻服用一种药物，患者多会发生耐药性等问题，期望公司未来可以处理这个问题。”

海创药业的中心技能人员具有在国际500强、海外跨国制药企业作业的经历；研制方面，采纳全球同步开发战略，在美国搭建了经历丰厚的全球临床团队。“2018年就决议走国际化道路，在海外组成临床团队，招聘当地职工，选择当地供货商和临床研讨机构进行协作。从全球临床到全球商场，公司逐渐生长为国际化的立异药公司。”陈元伟说。

2019年、2020年和2021年1-6月，公司研制投入别离为1.16亿元、4.29亿元和1.28亿元。关于公司未来盈余才能，陈元伟表明，“尽管立异药研制周期较长，但患者需求国产的优质立异药。海创药业将坚持立异，尽快将产品推向商场，为全球患者供给安全、有用、可担负的‘我国造’立异药。”