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康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研制的全球创始新式肿瘤免疫医治新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研制代号：AK104)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗，一线医治复发/转移性宫颈癌(recurrent or metastatic cervical cancer R/M CC)的II期临床研讨(本研讨)日前已在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告方式发布。

本研讨是一项针对全人群复发或转移性宫颈癌的多中心、开放性的II期临床试验(临床试验代码NCT04868708)，首要研讨结尾安全性和客观缓解率(ORR)。分别为卡度尼利给药15mg/kg联合含铂化疗，10mg/kg联合含铂化疗，以及卡度尼利给药10mg/kg联合含铂化疗+贝伐珠单抗三个不同对照组。

临床研讨结果显现，卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线医治R/M CC疗法安全性可控，无新的安全信号，在效果方面，在全人群中显现出杰出的效果数据。

在10mg/kg剂量组中，不管PD-L1表达，卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗的客观缓解率(ORR)为79.3%；针对CPS≥1的人群，ORR为82.4%；针对CPS<1的人群，ORR为75.0%；无发展生计时刻(PFS)和OS数据没有老练。

在承受10mg/kg剂量医治的可评价患者中，PD-L1阴性(CPS<1)患者占比为41.4%。

本研讨中，≥3级医治相关不良反应(TRAE)发生率为60.0%。

公司关于卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线医治R/M CC的III期临床研讨正在发展傍边(临床试验代码NCT04982237)。卡度尼利联合同步放化疗医治局晚期宫颈癌的註册性/III期临床研讨正在发展傍边(临床试验代码NCT05235516)。