科济融资融券交易药业

科济药业-B(02171)发布公告，我国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)赞同CT041进入确证性II期临床实验，首要医治既往接受过至少二线医治失利的Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)。该实验是一项在我国进行的随机对照、多中心的临床实验，旨在评价CT041医治晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者挑选的规范医治。该实验方案招募约150名患者，以无发展生存期(PFS)为首要结尾。

到公告日，CT041为全球首个且仅有进入到确证性II期临床实验的用于医治实体瘤的CAR-T细胞候选产品。

据悉，CT041是一种潜在全球同类创始的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，用于医治CLDN18.2阳性实体瘤，首要医治胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。CT041在正在进行的临床实验中表现出远景光亮的医治作用及杰出的安全性。公司以为，CT041有可能在未来成为胃癌╱食管胃结合部腺癌和胰腺癌的主干疗法并惠及全球很多患者集体。