绿杭州平安金融中心地址叶制药(02186)镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片的上市许可申请已获受理

股票APP讯，绿叶制药(02186)发布，该集团镇痛范畴在研产品羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702)的上市答应请求已获我国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

近年来，镇痛药尤其是阿片类药物的乱用危机已引各国政府的激烈重视。怎么既能满意痛苦医治需求，又能避免阿片类药物乱用，成为严重公共卫生问题之一。我国关于麻醉药品和精神药品研发和出产具有严厉的管理制度，研发和定点出产企业的资质均需通过同意且实施总量操控。LY021702上市答应请求的提交，表现了公司在研发、出产等各个环节的系统和才能取得了监管部门的认可。

阿片类药物凭仗其安全性杰出、给药途径多样、剂量易调整及作用牢靠的特色，且对一切类型的痛苦均有用，成为中重度癌痛医治的首选药物。但是，盐酸羟考酮作为强效镇痛的阿片类药物，虽然其效果清晰，临床运用已有数十年前史，但却存在易成瘾、乱用、胃肠道不良反响等问题。

LY021702是首个由我国企业开发的高技能门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，由强阿片激动剂盐酸羟考酮和阿片拮抗剂盐酸纳洛酮组成，用于医治非阿片类药物不能有用操控的中重度缓慢痛苦，免除痛苦持续时间可达12小时，并可有用避免阿片类药物引发的乱用问题以及下降该类药物引起的便秘等胃肠道不良反响。

当LY021702以规范片剂形状口服时，纳洛酮在体内可与胃肠道肌层神经丛中神经元阿片受体结合，竞争性拮抗羟考酮与该部分阿片受体的结合，然后下降羟考酮引起的胃肠道不良反响，削减便秘的产生。比较单一盐酸羟考酮缓释片，LY021702的运用更为便利，临床上可避免或削减一起运用其他医治手法以防备和医治便秘，是中重度缓慢痛苦患者的优先选择，特别适用于随同有阿片样物质诱导便秘的患者。

在防乱用方面，LY021702采用了特别锁药技能制成具有高硬度的药片，使其无法被容易压碎、磨碎，且在不同pH的缓冲液中，均具有缓释特性，避免羟考酮被提取、纯化后乱用;一起纳洛酮能够拮抗羟考酮的活性，使服用者不能取得快感，且构成敦促戒断反响，对乱用者的吸引力大大下降，然后进一步避免乱用。

公司信任，LY021702处理了当时的临床需求，在我国具有杰出的市场潜力。一起，该产品可与该集团的抗肿瘤产品构成丰厚的产品组合，并协同肿瘤范畴现有的资源与优势，加快推进公司在该范畴布局和开展。