丽珠医药(01513)附属丽珠试剂新型冠状病毒抗原002136股票检测试剂取得医疗器械注册证

股票APP讯，丽珠医药(01513)发布公告，该公司控股隶属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(丽珠试剂)自主研制的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督办理局同意注册上市。

新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新式冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测使用计划(试行)》等国家相关规定履行。

本产品不能独自用于新式冠状病毒感染的确诊，阳性成果仅标明样本中或许存在新式冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测成果判别感染状况。阴性成果不能扫除新式冠状病毒感染，也不得独自作为作出医治和疾病办理决议的根据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性仍是阴性，均应进行进一步的核酸检测。

检测阳性受试者应遵从当地疫情防控方针进行陈述和阻隔，并寻求相应的医疗协助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时选用核酸检测进行承认。

公司上述新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)适用于鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子三种样本类型，检测时刻15分钟，操作简略、成果明晰、易于判读，可用于自测。公司本产品在国内获批上市，丰厚了公司产品线，提高了公司在相关范畴的中心竞争力，对公司未来的运营开展将发生正面影响。