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文/年代财经王颖
“咱们正在抓住整改。”3月26日，贵州百灵（002424）企业集团制药股份有限公司(下称“贵州百灵”)董秘牛民告知年代财经，公司正在对和仁堂药业进行整改。当记者问及具体行动及发展状况时，牛民说，会在近来发布公告进行具体阐明。
此刻，间隔贵州百灵3月17日晚发布公告已曩昔近10日。贵州百灵17日发布的公告称，控股子公司和仁堂药业因违背《药品出产质量办理标准》的规则，被贵州省食品药品监督办理局收回《药品GMP证书》。
贵州省食品药品监督办理局在2019年3月14日的决议里表明：“贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司严峻违背《药品出产质量办理标准》规则，依据《药品出产质量办理标准认证办理办法》第三十三条规则，我局依法收回其《药品GMP证书》。”
这是贵州省药品监督办理局在2019年收回的榜首张药品GMP证书。年代财经了解到，2018年全年，贵州食品药品监督办理局共收回3张药品GMP证书；2017年仅收回一张。
贵州百灵在对年代财经的书面回复中供认，“此次事情的产生暴露出公司部属子公司内部办理存在的问题”。并表明，“公司将依据内部办理制度严厉追查相关人员职责”，争夺提早通过整改查验恢复出产。
罚、罚、罚
作为国家重点监管的特别药品出产企业之一，贵州百灵并非榜首次因为药品的出产及办理问题遭到行政处罚。
2016年，贵州百灵的拳头产品之一小儿柴桂退热颗粒(20160305批次)被浙江省温州市食品药品查验检测院抽检为不合格。
在2017年第四季度的查看中，贵州百灵全资子公司正鑫药业有限公司(下称“正鑫药业”)出产的“一清颗粒”在湖北省鄂州市食品药品查验检测中心的查看中，被发现不符合标准规则；时隔不久，2018年5月7日，正鑫药业又因出产“劣药”被贵阳市食品药品监督办理局没收违法所得151494元，并处以相同数额的罚款。
2018年4月29日，贵州省食品药品监督办理局发布音讯：安顺市食药监管局协作省食药监局对贵州百灵用于出产强力枇杷露、咳速停糖浆、消咳颗粒、复方桔梗麻黄碱糖浆II等6个种类含特别药品复方制剂的3种特药质料进行的专项查看中发现，贵州百灵没有在省局特别药品电子监管体系中及时录入特别药品收支库数量；单个特药种类库房未建立健全分装发料领料相关记载及收支人员挂号记载等问题。省食药监局领导当场要求贵州百灵当即整改，定时展开自查自纠，在出产中及时发现、消除安全危险危险，坚决根绝产生特别药品流弊现象。
虽然多次违规违法，但贵州百灵在公告中称，自己并没有因而遭到出产经营与财务状况方面的严重晦气影响。
股权质押份额过高
在爆出GMP证书收回事情之前的三天，贵州百灵控股股东的质押股权刚刚得到一些开释，令投资者一向悬着的心放下来一点点。但让投资者始料不及的是，只是才过了3天，贵州百灵旗下子公司就失去了一张对药品出产企业来说至关重要的GMP证书。
3月14日，贵州百灵发布公告称，控股股东姜伟解除了算计5.3%的质押股权，截止公告发表日，姜伟持有本公司股份754,470,816股，占公司总股本的53.46%。其所持有上市公司股份累计被质押647,392,999股，占其所持公司股份的85.81%，占公司总股本1,411,200,000股的45.88%。
数据显现，到本年2月20日，沪深两市共有1876家公司存在股权质押未解押，商场质押股数6302.63亿股，占总股本份额9.71%，与这一数据比较，贵州百灵的股权质押占比高出36%。
关于股权质押份额高的问题，贵州百灵在答复年代财经相关问询时称，“公司控股股东姜伟先生及其一起行动听姜勇、张锦芬的资信状况杰出，具有相应的偿还才能。关于股票质押业务的危险操控，公司控股股东会采纳弥补质押股票、逐渐下降负债、弥补资金、提早偿还融资金钱、与相关金融机构洽谈等多项办法活跃应对。”
证监会也一度重视到贵州百灵操控权或许改变的问题。据本年1月3日发布的公告，贵州百灵于2018年12月17日收到深圳证券交易所中小板公司办理部出具的《关于贵州百灵企业集团制药股份有限公司的问询函》(中小板问询函第875号)，就纾困基金建立一事，遭到“相关主体是否违背股份限售规则，是否构成操控权的改变”的问询。
2018年底，贵州百灵与华创证券签署《民企支撑战略协作协议结构协议》，公司大股东将取得华创证券纾困资金的支撑。贵州百灵告知年代财经，近期，张锦芬女士已通过协议转让部分股份的方法获取了榜首笔纾困基金，后续两边协作的发展状况公司会及时实行信息发表的责任。
大股东增持方案远未完结
为了提振投资者决心，2018年11月，贵州百灵还曾先后发出过两个公告，一个是职工增持方案，另一个是高管增持方案。
2018年11月10日的公告显现，姜伟以个人名义建议：公司及部属全资子公司、控股子公司整体职工活跃买入公司股票(股票简称：贵州百灵；股票代码：002424)。“自己慎重许诺，凡在2018年11月12日至2018年12月11日期间，公司职工及全资子公司、控股子公司职工运用自有资金(不能运用融资融券或许结构化、配资等)通过二级商场竞价净买入经公司证券部事前挂号承认数量的贵州百灵股票，且接连持有到达12个月并在职的，如因在前述期间买入公司股票实践产生亏本，由自己予以补偿，收益则归职工个人一切。一起，自己许诺假如职工净买入贵州百灵股票在持有期间(到达12个月)收益缺乏8%的，由自己予以补足；若接连持有时刻缺乏12个月即产生减持行为的，或自买入之日起12个月内离任的，则不予补给。”
11月22日，贵州百灵再发布公告称，贵州百灵的部分董事、监事、高档办理人员、证券业务代表“拟于本公告发表之日起6个月内增持公司股份，算计增持金额不低于805万元”。
依据其后续的发展公告显现，共有458位职工通过深交所证券交易体系以会集竞价的方法增持了公司股票，累计增持公司股票数量为6,460,149股，增持均价为人民币9.10元/股，增持总金额为人民币58,756,940元。
但高管增持方案的发展并不顺畅，到年代财经发稿，也即间隔公告所称的6个月期限尚缺乏两月之际，依据贵州百灵的相关公告，其“董监高”等人员的增持金额远未到达方案的805万元。
对此，贵州百灵称，现阶段为公司年度报告发表的窗口期，剩下未增持公司股份的董监高级人员将在规则期限内进行增持，具体状况后续公司会实行信息发表责任。
新药上市遇困
2010年6月3日上市的贵州百灵，被称为“苗药榜首股”，一起也具有比较完好的产品结构：一线种类银丹心脑通软胶囊，归于心脑血管类药物；二线种类维C银翘片、咳速停糖浆及胶囊、小儿柴桂退热颗粒、金感胶囊和双羊喉痹通颗粒覆盖了伤风类药物、咳嗽类药物、儿童类用药、咽喉类用药等商场，已占有必定的商场份额；三线种类首要来自此次违规的和仁堂，包含康妇灵胶囊、复方一枝黄花喷雾剂等妇科类、泌尿体系类药物、咽喉类药物。
但备受资本商场重视的，是姜伟重金购入的糖尿病苗药秘方。
贵州百灵于2013年4月15日与杨国顺、杨爱龙签定《苗药协作开发协议》，协作协议首要内容为，鉴于杨国顺和杨爱龙具有祖传医治糖尿病的苗药秘方，通过贵州百灵多年的医治实践，该秘方能较好地操控血糖，且部分患者停药后血糖依然保持安稳。公司经造访了部分用药患者，承认该秘方对糖尿病具有显着的医治作用。协议还称，贵州百灵依据研发或企业发展的需求，随时有一次性买断该秘方的权力，一次性买断的最高价格不超越1亿元人民币。
依据这一秘方，贵州百灵研发了医治Ⅱ型糖尿病及其并发症的现代苗药新式制剂“糖宁通络胶囊”。但是，时隔近6年，据年代财经查询发现，糖宁通络胶囊仍未被核准为新药，也未呈现在国家药品监督办理局国产药品的任何一个目录中。
所以，退而求其次，贵州百灵采纳了别的一种方法——“院企协作”，与我国人民解放军总医院协作，一起展开“糖宁通络”医院非标制剂研发申报和临床使用作业。
医院非标制剂，即标准制剂(我国药典、部颁标准、各省、市、自治区制剂标准等已收载的种类)以外，不触及行政维护、中药维护、专利维护的中西药制剂，由医疗机构自己研发，自配自用。
一位药剂学专家告知年代财经，因为非标制剂的基础研究存在局限性，或许呈现一些不知道药物的不良反应，而且，出产过程傍边的均一性和安稳性也会影响到非标制剂的成效，存在必定危险。
不过，贵州百灵对年代财经表明，现已将“糖宁通络”运用到临床。贵州百灵的说法是，已在贵阳、长沙两地建立中医糖尿病医院，同步依照“大专科、小归纳”的形式筹建成都百灵中医糖尿病医院，打造百灵糖尿病专科医院品牌。
