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股代医药股代：002728 股简称：特一药业 公告编：2021-038

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债券代：128025 债券简称：特一转债

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本公司及董事会全成员确保信息发表内容的实在、精确和完好医药股代，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

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特别提示：

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1、 本次签定的《药大种类培战略作协议》归于结构性约好，具施行内容须另签协议。包含本次《技能服务同》在内的后续协议的执行状况尚存在不确定性及其他不可抗力要素构成的危险。

2、本次《药大种类培战略作协议》及《技能服务同》的签署对公司2021年度的财务状况和运营效果不产严重影响。

一、战略作协议及技能服务同签署概述

特一药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“特一药业”）为了加强对现有成药的传承和发，于2021年7月5日与广州海特医药科技有限公司（以下简称“海特”）签署了《药大种类培战略作协议》（以下简称 “战略作协议”）。战略作协议旨在以添加产品的适应症及质量和效果的进步为方针，经过临床研讨或实在国际研讨，构成完好的数据材料，进步公司中心种类的专家认知度，于商场推广和顾客教，到达对成药的传承精华守正立异，让更多的患者获益的同，推进公司特药种类（含皮肤病毒丸、止咳宝片、降糖舒丸等）生长为药大种类。同日，特一药业与海特就公司皮肤病毒丸医治痤疮（青春痘）的疑心临床研讨达到协议，签署了《技能服务同》作为本次战略作协议的开展协议。

本次签定的战略作协议及技能服务同事项无需提交公司董事会和股东大会审议。公司将在协议及同具施行后，依照有关法律法规的要求及实行相关批阅程序及信息发表责任。

二、 作方介绍

公司名称：广州海特医药科技有限公司

企业类型：有限责任公司

一致社会信誉代：91440106695195034C

法定代表人：王帅帅

册本钱：1000万人民币

树立日：2009年10月22日

居处：广州市黄埔区南翔二路1B栋508-12房（仅限作业）

运营范围：医学研讨和实验开展医药股代；药品研制。

海特是一家助力医药产品高效效果化的国内闻名CRO，专于供给立异药/械各临床实验（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、实在国际研讨）及成药上市后临床再点评技能服务。近5年，海特完结成药临床研讨项目100余项，其60%以临床上市后再点评及二次发项目为主。2020年7月，海特与大湾区医药实在国际研讨心达到战略作，在国内首先布局建造医药的实在国际研讨。凭仗多年事务聚集和技能沉积，深耕药职业，厚实研讨，海特已成为特明显的国内成药临床CRO企业。

公司与作方海特不存在相关联络。经查询，海特不是失期被执行人。

三、 《战略作协议》首要内容

1、主

甲方：特一药业集团股份有限公司

乙方：广州海特医药科技有限公司

2、作意图：经过乙方技能支撑及资源，推进甲方种类（含皮肤病毒丸、止咳宝片、降糖舒丸等）成为药大种类。支撑甲方种类的继续研制，延伸种类命周。在3-5年内经过临床前研讨、工艺质量标准进步、临床循证依据优化等，进步专家对甲方种类认知度，为甲方种类供给专家、安排认可的临床依据，建造学术高地。

3、方权责任

甲方权与责任

甲方用企业优势，在不影响企业正常产运营的状况下，为乙方供给科研所需实验用药品、技能等支撑；甲方树立有用的交流机制，确保在同内，差遣专人进行高效、晓畅地交流，并展多种形式的互动交流与作；甲方可视本身状况供给配套服务支撑，帮忙乙方处理在职业开展进程所遇到的问题与阻力。

乙方权与责任

乙方为甲方止咳宝产品从现在3个亿销量根底完结进步至10个亿的药大种类方针，经过联呼吸科范畴专家安排展包含临床前药理毒理/根底物质的机理机制研讨，回忆性研讨、前瞻性实在国际研讨及随机对照临床实验等大种类途径，完结学术位置进步、取得大样本的临床使用安全性及效果数据等；乙方依据甲方皮肤病毒丸现在销售商场现状，策划单臂疑心随机对照临床实验及大样本量实在国际研讨途径，依据数据效果加产品在医疗范畴的流转，争夺业界临床专家的认同，进步学术位置等；乙方为甲方的其他种类研制供给技能支撑，例如结医药医治优势病种的实在国际研讨，策划降糖舒丸由处方药品转化为非处方药种类的临床途径等；乙方培育甲方人员对实在国际研讨及临床实验有关法规方针的认知，增强甲方企业人才学术队伍建造。

4、作限：有用10年，自2021年7月2日起至2031年7月31日止。

四、 《技能服务同》首要内容

2、 项目名称：皮肤病毒丸单臂本身对照临床研讨临床实验

3、 技能内容：依据本项目甲乙方约好的阶段、适应症，乙方拟在广东省内4家医院展皮肤病毒丸医治痤疮（青春痘）的疑心、前瞻性、单臂本身对照临床研讨，确保实验材料完好、实在、精确，及向甲方供给计算陈述及总结陈述。

4、作业：6个月内完结临床实验作业。

5、方权责任

甲方权与责任

甲方向乙方供给产品前相关研讨材料电子版文件；与乙方及首要研讨者共同商定临床实验计划、知情同意书和CRF等研讨材料的定稿；甲方供给的临床研讨助理（crc），能及与乙方团队进行反应与交流。

乙方权与责任

编撰临床所需材料，临床实验计划需经甲方签字认可，并取得临床实验单位道德委员会同意后方可施行；本项目广东省医院为临床牵头单位，在深圳、东莞/佛山、江门各一家闻名的三甲医院参与，共4家安排。牵头单位为广东省医院，首要研讨者为皮肤科痤疮范畴牵头专家。乙方应符欧盟的《药物临床实验质量管理办法》及计算学要求。担任完结临床实验数据管理作业；担任总结材料等作业，并将该项目本次临床实验的总结材料交予甲方。

6、技能效果及其相关知识产权归属：本研讨项目产的全部技能服务作业效果及其相关知识产权归甲方一切。

7、同签定日及限：2021年7月5日，自方签字之日起效。限3年，自本同效之日算起。

五、对公司的影响

1、近年来，跟着我国经济社会的不断开展，人们对医药服务的需求越来越旺盛，医药商场也得到了繁荣的开展。公司在“专医药产业，宏扬企业文化，效果百年企业”的方针愿景和“专注专业”的中心理念下，一直在医药范畴深耕细作，在医药产品及公司品牌方面取得了必定效果，构成了以特一牌止咳宝片为中心的特OTC系列产品。后，公司将进一步开展和传承特药产品，以实在国际研讨为抓手，经过临床循证再点评，对特成药产品进行二次发，来拓宽新适应症及适用人，在对成药的传承精华守正立异的同，让更多患者获益。本次战略及技能作，有于方发挥各自资源优势，符公司的开展战略布局。

2、若后续作顺施行，将对公司未来的事务拓及运营成绩产活跃的影响，符公司股东的久远益。

3、本协议及同的签署对公司2021年度的财务状况和运营效果不产严重影响。

、危险提示

本次签定的协议及同对公司2021年度的财务状况和运营效果不产严重影响。本协议及同在履约的进程，或许存在法律法规、方针、商场等方面的不确定性或危险，以及其他不可抗力要素构成的危险；协议及同触及的运营方针不代表成绩许诺。敬请广阔资者慎重决议计划，意防备资危险。

七、其他相关阐明

1、 公司最近三年内发表的结构协议开展状况：

2020年8月5日，公司与广东省东莞国药集团有限公司签定《战略作协议》，旨在更好地服务终端顾客，强化特一品牌影响力，加强与区域连锁药店的直接联络，完善营销途径。具内容详见公司于2020年8月7日发表于巨潮资讯的《关于与广东省东莞国药集团有限公司签定战略作协议的公告》（公告编：2020-048），现在该协议正常实行。

2021年5月27日，公司子公司特美健康与广州特壹美医疗美容门诊部有限公司、瑞黎珠宝（广州）有限公司签定《战略资结构协议》，就股权收买事宜达到战略协议，具内容详见公司于2021年5月28日发表于巨潮资讯的《关于全资子公司股权资的公告》（公告编：2021-030），现在该协议正常实行。

2、本协议及同签定前三个月，公司控股股东、持股5%以上股东、董监高持股状况未发改变；未来三个月，公司控股股东、持股5%以上股东、董监高不存在股份减持。若未来三个月后相关人员拟施行股份减持，公司将按相关规定及实行信息发表责任。

特此公告。

特一药业集团股份有限公司

董事会

2021年7月7日