科兴生物(北京科兴生物公司官网)

证券代码科兴生物：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2022-016

本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失科兴生物，并对其内容的真实性、精确性和完整性依法承当法令责任。

特别提示：

科兴生物制药股份有限公司于2022年3月30日与泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗我国大陆商场独家推行服务协议》科兴生物，颁发公司就英夫利西单抗在中华人民共和国大陆地区独家推行权益。

科兴制药将付出迈博太科独家推行答应费1.5亿元科兴生物，其间首付款5,000万元科兴生物；科兴制药亦将依据标的药品在协作区域内累计出售收入付出迈博太科商业化里程碑款。迈博太科依据协议约好向科兴制药付出推行服务费。

本次协作未构成相关买卖，亦不构成《上市公司严峻资产重组办理办法》规则的严峻资产重组。

本次买卖施行不存在严峻法令妨碍，本协议的签定估计对公司运营成绩发生积极影响。

协议两边均具有履约才能，但在协议实行过程中，或许面对公司未能依照协议约好到达设定方针、外部商场环境发生严峻改变等不行猜测要素或不行抗力影响，导致协议无法按期或全面实行的危险。敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

一、协作协议签署状况

公司与迈博太科已于2021年6月28日签署了《CMAB008世界独家商业化答应协议》，取得了标的药品在海外32个国家的独家商业化权益。《世界答应协议》签署后，两边密切配合，协作取得杰出发展。近来，两边经进一步交流洽谈，签署了《英夫利西单抗我国大陆商场独家推行服务协议》。

公司与迈博太科不存在相相关系，本次签署的协议不构成相关买卖，无需提交公司董事会及股东大会审议。

二、标的药品和买卖对方的基本信息

1、标的药品状况

标的药品为注射用英夫利西单抗，已于2021年7月获国家药监局赞同上市，是国内首个上市的英夫利西单抗生物相似药。首要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的医治。

注射用英夫利西单抗是强生/默沙东研制的一款特异性阻断肿瘤坏死因子的人鼠嵌合型单克隆抗体，该药于1998年初次获FDA赞同在美国上市，次年在欧洲获批上市，全球出售峰值到达92.40亿美元。原研药在2006年在国内获批上市，产品名为类克?，依据米内网计算，2021年上半年公立医院类克出售额为5.5亿元，同比增加105%。针对标的药品的临床实验、非临床比照研讨、药学比对等研讨结果表明，标的药品无论是作用仍是安全性都和原研药等效。

2、买卖对方状况

称号：泰州迈博太科药业有限公司

一致社会信誉代码：913212913295463245

法定代表人：王皓

注册资本：21,000万(美元)

类型：有限责任公司(台港澳法人独资)

建立日期：2015-02-04

居处：泰州市我国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢

首要股东：Mabpharm(HK) Limited.

运营范围：生物制品、确诊试剂、化学生物试剂、药品的研讨开发、技能咨询、技能转让及技能服务，触及以上货品与技能的进出口及批发事务。答应项目：药品出产

三、协议首要内容

1、独家授权答应

迈博太科依照本协议约好的条件及条款颁发科兴制药在协作区域对标的药品的独家推行权；科兴制药向迈博太科付出独家推行答应费，迈博太科向科兴制药付出推行服务费。

科兴制药将付出迈博太科独家推行答应费1.5亿元，其间首付款5,000万元；科兴制药亦将依据标的药品在协作区域内累计出售收入付出迈博太科商业化里程碑款。

2、推行服务内容

科兴制药供给的推行服务包含但不限于标的药品在取得监管部门赞同之前及/或之后进行的，与标的药品的预发布、发布、促销、具体介绍、推行、医学教育和医学联络活动、标的药品的营销、定价、出售办理服务支撑等有关的全部服务活动。

推行服务费按月付出。

3、有效期

非经两边书面赞同，任何一方不得私行改变、停止本协议。除非协议还有约好的之外，协议长时间有效。

4、违约责任

除协议还有约好外，若任何一方未实行其在协议项下的责任，或一方在协议项下的许诺严峻失实或不精确或存在误导或违背许诺/确保，视为该方违约。守约方有权以电邮或书面形式告诉违约方纠正违约行为，一起有权要求违约方补偿由此给守约方形成的全部直接经济丢失；告诉宣布之日起90日内违约方仍未纠正的，守约方有权单独免除本协议并要求违约方补偿因为合同免除形成的全部直接经济丢失。

在本协议项下，若负有金钱给付责任的一方违背给付期限约好的，每拖延一日，则违约方应按敷衍款额每日万分之五向另一方付出违约金；一起，守约方对应责任应做相应顺延，此等顺延不视为该方违约；逾期达30天的，守约方有权单独免除本协议，并有权要求违约方补偿守约方的直接经济丢失。

四、对公司的影响

依据弗若斯特沙利文的相关研讨报告，英夫利西单抗现在获批的适应症在我国患病人数超越1,000万人，且持续增加，存在巨大长时间未满意的商场需求。公司取得该产品在我国大陆的独家推行权，将有利于丰厚公司在自免范畴的产品布局，拓宽公司在自免范畴的商业化协作，提高公司的影响力和竞争力，估计对公司未来的运营成绩发生积极影响。

公司有20多年商业化经历，现已形成了安定的商场位置和杰出的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，营销终端掩盖各等级医院、底层医疗机构、药店等超18,000家，其间医院超6,500家。此次与迈博太科的协作，将助推优质药物惠及更多我国患者。

五、危险提示

尽管标的药品是国内首个上市的英夫利西单抗相似药，但与其具有相同靶点的其他多个抗体类药物已在国内上市，商场竞争较大，公司或许面对商场推行活动作用不明显、推行服务收入不达预期的危险。

两边在推行协议中约好了方针出售量，如标的药品出售量未达方针，则迈博太科能够免除合同或许由科兴制药依据协议约好补偿丢失后两边持续实行合同。敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

特此公告。

科兴生物制药股份有限公司董事会

2022年4月1日