敷尔佳九安医疗股票涨停了热卖背后：销售混乱宣传过度

在刚刚开始的天猫“双11”预售中，正在冲刺A股的敷尔佳登上美妆新秀总榜榜首名。但是，北京商报记者查询发现，作为敷尔佳中心产品，其面膜存在价格系统紊乱、超“预期用处”宣扬等现象。具有二类医疗器械注册证意味着敷尔佳白膜的出售有了一些约束，比方出售主体有必要具有医疗器械二类运营资质，但从敷尔佳官方拿货出售不必这些“繁琐”的手续，哪怕仅是供给美甲店的相片或许是代购半年以上的朋友圈便可从敷尔佳以批发价进货进行出售。

单片10元的进货价关于进货商来说不亏，而30元一片的价格能够让经销商们大赚一笔。但是，2020年1月，国家药品监督办理局就发文着重，医用敷料应在其“适用规模”或“预期用处”答应的规模内，由有资质的医师辅导并依照正确的用法用量运用，不能作为日常护肤产品长期运用。

微商署理价远低价格

敷尔佳遭到粉丝热捧，到发稿，敷尔佳位列天猫“双11”美妆新秀总榜榜首，而榜单分数首要由粉丝观看直播，预售产品提早下单等组成，定金越多分数越高。

不过，北京商报记者查询发现，官方旗舰店一盒148元的产品在微商等署理处能够远低半价的价格买到，敷尔佳产品出售系统紊乱。敷尔佳白膜是获得了第二类医疗器械证的产品，用于激光光子医治术后等修正，被敷尔佳经销商视为全网出售最好的产品。

敷尔佳白膜是所谓“械字号面膜”，国家药监局曾发文表明，所谓“械字号面膜”其实是医用敷料，归于医疗器械领域。医用敷料能够与创面直接或直接触摸，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或许为创面愈合供给合适环境等医疗效果。

敷尔佳官网供给了经销商的联系方式，官方经销商告知北京商报记者，一箱起购，零价格为148元/盒(5片)的白膜供货价为55元/盒(5片)，以此换算，市场价29.6元/片的产品出厂价或低于11元/片，毛利率超60%。

想要从敷尔佳官方经销商拿货并不难。美容店供给经营执照或店内环境相片，美妆护肤类微商代购半年以上，朋友圈向敷尔佳官方经销商敞开便能够批发价格一箱起供货。网上署理敷尔佳的微商不在少数。微商小张表明，一箱起单盒58元，支撑防伪查询。小周则表明可一件发货，单盒55元，不包邮。

值得一提的是，敷尔佳白膜注册证编号为黑械注准20162140023，办理类别为第二类。我国对医疗器械出售实施特许上市监管准则，运营第二类医疗器械需求处理第二类医疗器械运营存案凭据。2021年6月，国家药监局发布关于《免于运营存案的第二类医疗器械产品目录》的公告，其间包含电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉等13种医疗器械，医用敷料并不在列。

北京市药监局相关工作人员向北京商报记者表明，出售二类医疗器械需求获得第二类医疗器械运营存案，应具有相应的运营资质。

针对产品出售等问题，北京商报记者联系了敷尔佳方面，但到发稿未收到任何回复。

超“预期用处”宣扬

多渠道出售及高毛利下，敷尔佳近年来获得不错的成果。2018-2020年，敷尔佳的经营收入别离为3.73亿元、13.42亿元及15.85亿元，净利润别离为2亿元、6.61亿元和6.48亿元。

其间，以敷尔佳白膜为代表的医疗器械类产品贡献了首要营收。2018-2020年，敷尔佳医疗器械类产品收入别离为3.3亿元、9.2亿元、8.8亿元，营收占比别离达88.92%、68.38%、55.54%。

不过，北京商报记者查询发现，敷尔佳白膜在宣扬时有超越“预期用处”宣扬的状况。依据国家药监局官网信息，敷尔佳白膜的适用规模/预期用处为用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修正；对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子医治术后前期色素冷静和减轻瘢痕构成有辅佐医治效果。

2020年1月，国家药监局发文称，医用敷料归于医疗器械领域。医用敷料应在其“适用规模”或“预期用处”答应的规模内，由有资质的医师辅导并依照正确的用法用量运用，不能作为日常护肤产品长期运用。所谓“妆字号面膜”，即依照化妆品办理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤外表，经一段时间后揭离、擦拭或保存，起到护理或清洁效果的化妆品。

敷尔佳官方经销商向北京商报记者发来的海报显现，敷尔佳白膜能够抗灵敏、补水保湿，合适痘痘肌、灵敏肌及问题肌肤。敷尔佳天猫旗舰店客服表明，敷尔佳白膜交融药用级透明质酸钠质料，透明质酸钠具有补水保湿的成效。

北京君都律师事务所高档合伙人、生命科学与健康医疗法令部主任张文波表明，医用敷料应在其“适用规模”或“预期用处”答应的规模内，械字号不得含有美容、保健等宣扬性内容。超出“适用规模”或“预期用处”答应规模的宣扬是夸张宣扬。

业内人士表明，医疗器械领域的医用敷料和化妆品领域的面膜有本质区别。前者首要针对术后或皮肤极度灵敏状况下的舒缓冷静，不能作为日常护肤品长期运用。

正在冲刺A股

敷尔佳现在正在冲刺A股，依据募资金额用处，敷尔佳拟募资18.96亿元，其间有8.85亿元将用于品牌营销推行，占总募资金额超四成，投向研制及质量检测中心建设项目的金额为5691万元。

依托营销出圈，敷尔佳市占率遥遥领先。数据显现，在2019年医用皮肤修正敷料竞赛格式中，敷尔佳出售额达19亿元，市占率为37%。

2018-2020年，敷尔佳的出售费用别离为2137万元、1.1亿元、2.6亿元。同期，敷尔佳的研制投入别离为30.78万元、60.39万元和147.97万元，占经营收入的份额别离为0.08%、0.04%和0.09%，职业平均值别离为3.8%、3.71%、3.94%。

此外，到2021年3月31日，敷尔佳共具有职工291人，其间研制人员仅2人，占职工总数的0.69%。该2名研制人员均在2018年今后入职。

业内人士以为，在产品同质化严峻、监管趋严的当下，研制显得尤为重要。数据显现，到2020年6月30日，医用皮肤修正敷料的批文算计超越400个。