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代商学院研究员 陈佳鑫

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【事情概述】

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2月27日至今短短一个多月,海特物(300683.SZ)的股价阅历了过山车般的行情。

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2月27日,海特物发布公告称,其国家Ⅰ类新药“重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配”(简称“CPT”)III临床试验的有用性和安全性符预。

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尔后,海特物股价接连10个交易日涨停,从2月27日收盘价32.55元上涨至3月13日的85元,涨幅高达161.14%,股价创下前史新高。

不过,3月旬始,海特物股价掉头扶摇直上,从85元跌落至57元左右,跌幅逾30%。

海特物股价大涨大跌背面的逻辑,终究是什么?

【析解读】

一、CPT商场空间存疑

材料显现,CPT的适应症为“多发性骨髓瘤”,多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞反常增殖的恶性疾病,多发于晚年,我国发病年纪大都在50—70岁之间,男性多于女人,位存活3—5年。从国国家癌症心现在挂号的肿瘤的发病率和死亡率来看,国的多发性骨髓瘤发病率为2/10万—4/10万。

公告称,当时多发性骨髓瘤仍是不行治好的液恶性疾病,简直一切患者都会对现在可用的抗骨髓瘤药物资抗药性,导致疾病复发。针对复发或难治性多发性骨髓瘤,仍迫切需要更有用的医治手法,CPT具有共同的效果机制,一旦上市将为多发性骨髓瘤医治辟一个全新的医治范畴,为患者供给新的药物择和用药手法。

从股价的上涨程度来看,商场明显对海特物新药CPT充满了待,但实际上CPT的商场空间终究有多大却仍是一个疑问。

首要,多发性骨髓瘤归于恶性肿瘤发病率较低的品种。据智研咨询核算,我国2013-2014年恶性肿瘤发病率,肺癌、胃癌和肝癌为发病率前三的品种,别为283.5/10万、196.2/10万、181.7/10万,而多发性骨髓瘤仅为2/10万—4/10万。

据此发病率和我国14亿人口核算,国内的发病人数为2.8万人—5.6万人,较小,新药CPT的商场空间存疑。

关于运用较小的药品,国外有孤儿药方针。“孤儿药”是用于防备、医治、确诊稀有病的药品,因为稀有病患病人少、商场需求低、研制本钱高,很少有制药企业关其医治药物的研制。因而孤儿药方针经过商场独占权、减免新药请求费用、专项研制基金赞助、速审评方针等办法鼓舞药企研制孤儿药。而当时国内的孤儿药方针尚处空白,这也意味着CPT无法取得这些红。

别的,CPT的竞赛药物“来那度胺”“硼替佐米”已被“广西药品和医疗器械集收购处”归入国家药品集收购名单,集采后价格必将大幅下降,CPT很可能一问世就面对剧烈的价格竞赛。

二、首要产品被调出医保目录

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除新药外,商场不该忽视海特物首要产品面对的危险。

海特物最首要的产品为“射用鼠神经长因子(金路捷)”。2018年,该公司来自金路捷产品的销售收入占比达93.25%。公告显现,金路捷为国家一类物制品新药,源自于一项取得诺贝尔理医学的研究成果。2003年,公司产品金路捷——射用鼠神经长因子上市,是国际上个商品化的神经长因子新药,归于国家一类物制品。

但是,2019年8月20日发布的《关于印发〈国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和稳妥药品目录〉的告诉》,射用鼠神经长因子却被调出《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和稳妥药品目录(2019年版)》,自2020年1月1日起正式施行。

此次一同被调出医保目录的还有神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、小牛清去蛋白等计20种药物,这些药物以物制品和化药为主,用于神经系统、消化系统和循环系统等方面的医治,其神经系统疾病医治药物11个。

材料显现,上述20种药物皆归于辅佐用药,并不作为首要的医治手法。并且这些药物的适应症十广泛,再叠加被归入医保目录,临床上有被乱用的嫌疑,占用了很多的医保资金,因而被调出医保目录并不出其不意。

招股书显现,2009年,金路捷正式进入国家医保乙类药品目录。2015年,射用鼠神经长因子被收录到国家药典2015年版三部。而此次射用鼠神经长因子被调出医保目录,意味着顾客不得不全价购买,其销量也恐遭巨大冲击。不过,因为新规2020年才始施行,金路捷所受影响尚待调查。

除此之外,金路捷还面对较为剧烈的商场竞赛。现在商场上有四家产射用鼠神经长因子的企业,四种产品别为未名物医药有限公司的恩经复、舒泰神(北京)物制药股份有限公司的苏肽、丽珠医药集团股份有限公司的丽康以及海特物的金路捷。海特物2019年半年报称,现在苏肽、恩经复和金路捷三个药品竞赛剧烈,而丽康的商场占有率较低。

剧烈的竞赛导致金路捷的销售收入接连呈现下滑,如图表2所示,2017年始,金路捷的销售收入呈现接连下滑。销量也从2016年的536.57万支下滑至2018年的403.12万支。

不过,跟着另一事务“技能服务收入”(首要为CRO,医药研制外包服务)的增加,海特物有望缓解依靠单一产品的危险。2019年上半年,技能服务收入完成销售收入7104.29万元,已远超2018年全年的2391.21万元。占比从2018年的4.08%提升至2019年上半年的22.96%。

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发布于 2022-04-05 18:04:19
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