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2022-04-05 05:04:22 139
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燃石医学(纳斯达克代码:BNR)发布2020年四季报及2020年度陈述。2020年公司完成运营收入4.299亿人民币,同比添加12.6%,出现稳健添加态势,特别第四季度,微弱添加,完成运营收入1.317亿人民币,同比大幅添加48.5%,多项目标跨越式添加为公司展开奠定了坚实根底。

与此一起,燃石医学在多癌种早检范畴取得重要展开,并持续加深国内外协作,展开空间不断拓展。

“回看2020年,这是燃石医学展开极具里程碑含义的一年。”燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生表明,“燃石医学专心于为肿瘤精准医疗供给具有临床价值的二代基因测序,经过自主研制与商业化协作并行,产品管线和服务才能不断提高,咱们信任未来还将持续微弱的展开势头。”

全年营收稳健添加第四季度成果尤为微弱

2020年全年,公司完成营收4.299亿元,同比添加12.6%。公司毛赢利从2019年的2.733亿元添加至3.139亿元,同比添加14.8%。第四季度完成营收1.317亿元,环比添加6.3%,同比添加48.5%。营收自上市以来已接连三个季度出现两位数以上的同比添加。

开销方面,公司全年运营费用算计7.263亿元,较2019年添加64.2%。其间,研制费用为2.639亿元,同比添加68.2%,占全年营收的61.4%。

出售和商场费用为1.686亿元,较2019年添加9.9%;行政管理费用从2019年的1.322亿元添加至2.938亿元,添加原因是因为颁布职工的股权、薪酬开支及其他职工本钱的添加。

中心实验室+院内双线支撑肿瘤患病人群检测事务蓬勃展开

现在,公司营收首要来自于肿瘤患病人群检测事务。在中心实验室和院内检测的“双引擎”下,公司稳固并进一步提高了该范畴的优势。

2020年全年,中心实验室形式完成营收2.973亿元,同比添加7.6%,该途径检测的患者人数为25,262人,比2019年添加9.5%;其间第四季度中心实验室事务添加明显,完成营收8,670万元,同比添加22.5%。

中心实验室事务稳步添加的一起,院内事务迅猛展开,取得营收1.179亿元,同比添加34.4%。特别在第四季度,院内事务爆发式添加,取得营收4,146万元,同比添加194.3%。

作为燃石医学入院战略的重要组成部分,公司于2020美国分子病理学协会(AMP)年会上发布了国内首个根据探针捕获技能的全自动建库体系MagnisBR的功能验证数据。MagnisBR能够将建库时刻由传统手艺文库制备的24-36小时削减至9个小时,完成医院端的NGS检测最短3天发生陈述,处理了NGS临床使用阶段的最大应战,为医院展开规范化、高质量的NGS检测供给了处理计划,并为后续院内商场的添加奠定了坚实的根底。

在患病人群检测范畴,燃石医学一直致力于打造世界一流的NGS检测技能。2018年获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)约请,参加由FDA建议的二代测序质量操控SEQC2研讨,包括安排和血液样本测验,燃石医学在该研讨中取得了优异的成果。FDASEQC2作业组安排了研讨数据的剖析和宣告,相关文章已被NatureBiotechnology杂志接纳,近期将发布具体研讨成果。

燃石医学不断推进产品合规,助力肿瘤精准医疗职业规范化展开。现在,公司有多个产品正在国家药品监督管理局(简称“NMPA”)批阅程序中。其间,燃石医学液体活检产品OncoCompassTMTarget(掩盖101个基因、并可进行根据血液的微卫星不稳定状况检测)于2020年10月经过NMPA注册查验。

多癌种早检研制新打破

多癌种早检作为燃石医学的中心研制方向之一,在2020年取得了严重研讨打破。现在,燃石医学在癌症早检范畴的相关功能数据现已处于世界抢先方位,一起也在为商业化做运营方面的预备。

燃石医学已于2020年ESMOAsia上发布6癌种(肝癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)早检产品部分验证数据:

在6个癌种中均能实前期(I期-III期)高特异性检出,表现出99.5%(练习集)和98.3%(验证集)的归纳特异性,79.9%(练习集)和80.6%(验证集)的归纳敏感性;

显示出优胜的安排溯源(定位癌变器官来历)才能:98.6%癌症血液样天性得到器官来历成果,其间,猜测准确率为81%(验证集)。

科学驱动研制占营收比超60%

公司的研制投入占比是医疗范畴衡量一家企业是否具有久远出资价值的重要目标。燃石医学多年来一直注重对研制的投入,高研制投入为公司展开奠定了杰出的根底。

公司全年研制费用为2.639亿元,同比添加68.2%,占全年营收的61.4%。

除对癌症早检的高额投入外,燃石医学研制内容还触及肿瘤药物随同确诊产品的开发和注册、分子残留病灶(MRD)产品的开发和临床验证、其他与肿瘤医治相关的生物标志物的研讨和技能开发等。

燃石医学持续加码学术才能建造,2020年累计宣告SCI文章111篇,总影响因子约551分。2020年,燃石医学在SCI杂志上先后宣告了根据NGS技能检测安排样本和血液样本MSI状况的验证性文章,并成为国内首家具有三项根据NGS检测MSI发明专利授权的公司。

携手全球同伴商业协作亮点频现

立足于技能优势,燃石医学活跃开辟并深化全球协作,促进更多高品质分子确诊处理计划使用于肿瘤临床范畴,推进国内肿瘤NGS职业规范化展开,为我国患者带来更多个性化医治计划。

5月,燃石医学和全球基因测序和芯片技能的抢先企业因美纳(Illumina,NASDAQ:ILMN),一起宣告根据NextSeqTM550Dx测序体系的协作,进一步拓展和深化NGS在肿瘤医治范畴的使用,携手推进国内肿瘤NGS职业的展开和规范前行。

6月,公司与柱石药业(香港联交所代码:2616)达到随同确诊(CDx)战略协作,两边将携手开发和商业化由柱石药业协作同伴BlueprintMedicines开发的在研药物pralsetinib在我国区域的CDx试剂,用于检测肿瘤患者的RET基因变异。

跟着PARP抑制剂在多个癌种中的效果日益明显,HRD状况现已成为癌症患者需求检测的一个重要分子特征。11月,燃石医学与MyriadGenetics(NASDAQ:MYGN)达到独家协作协议,将进行Myriad肿瘤同源重组缺点(HRD)检测产品、现在HRD检测金规范myChoice在我国的开发和商业化,为我国癌症患者和药企协作同伴供给全球抢先的HRD检测服务。

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此外,燃石医学与OncocyteCorporation(NYSE:OCX)达到独家协作协议,两边将进行Oncocyte的前期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者复发危险分层检测产品DetermaRx在我国的独家商业化协作,该产品的落地将添补我国I-IIA期非鳞状NSCLC患者复发危险评价和辅佐化疗获益人群辨别的空白。

关于燃石医学

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学看护生命之光”,专心于为肿瘤精准医疗供给具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司事务及研制方向首要掩盖:1)根据NGS的肿瘤患病人群检测,累计检测样本超越27万例,在我国具有抢先的商场份额;2)根据NGS的癌症早检,现在现已进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁布的我国肿瘤NGS检测验剂盒榜首证,在体外确诊范畴具有里程碑式含义。实验室取得广东省临检中心颁布的“高通量测序实验室”技能审阅,以及美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将持续致力于开发立异牢靠的NGS检测产品,推进肿瘤精准医疗范畴的展开。

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