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诺泰生物(787076)，多肽、小分子化学药物的研制、出产、出售和技能服务，价格15.57元，上限1.35万股，市盈率35.13倍。主张活跃申购。

4月29日：短线大盘还将冲高 A股商场仍具

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公司简介

公司公司是一家聚集多肽药物及小分子化药进行自主研制与定制研制出产相结 合的生物医药企业。

在定制类产品及技能服务方面，公司使用较强的研制与组成才能在艾滋 病、肿瘤、关节炎等多个严重疾病范畴，选用定制研制+定制出产的方法，每年 为全球立异药企的 30 多个立异药研制项目供给高档医药中间体或原料药的定制 研制出产服务(CDMO)，处理其立异药品研制进程中的技能瓶颈、出产工艺路 径优化及扩大出产等难题，有用进步下流客户新药研制功率，下降其新药研制 出产成本。公司这类事务客户包含美国因赛特(Incyte)、美国吉祥德(Gilead)、 德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生 物、硕腾(Zoetis)等数十家国内外闻名立异药企。

商场位置

公司一起具有多肽药物及小分子化药研制及规划化大出产才能。经过多年 的技能堆集与事务布局，公司不只能够为全球闻名立异药企处理药品出产进程 中的技能瓶颈、优化工艺途径，供给从高档医药中间体、原料药到制剂的定制研制和定制出产服务，还自主挑选具有较高技能壁垒和杰出商场前景的药品， 活跃安排研制、出产、注册申报和出售。

在定制类产品及技能服务方面，公司 CDMO 事务专心服务立异药的研制生 产。凭仗较强的研制实力和齐备的技能系统，公司能够为全球立异药企供给各 种杂乱高难度医药中间体和原料药的定制研制出产服务，报告期每年服务了艾 滋病、肿瘤、关节炎等多个严重疾病医治范畴，处于临床 I-III 期或商业化阶段 的算计 30 余个新药研制项目，至今已累计服务 200 余个项目，其间包含美国吉 利德的重磅抗艾滋病新药 Biktarvy、美国因赛特重磅立异药 Ruxolitinib、前沿生 物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等闻名产品，赢得了客户的高度认可。目 前，公司已与美国因赛特(Incyte)、美国吉祥德(Gilead)、德国勃林格殷格 翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis) 等国内外闻名立异药企建立了安定的合作关系。

依据 Frost&Sullivan 数据显现，2019 年全球小分子 CDMO/CMO 商场规划预 计为 713 亿美元，约合人民币 4,918.6 亿元(按当年 1 美元兑 6.8985 元人民币的 均匀汇率核算)，而发行人 2019 年度 CDMO/CMO 事务收入算计为 26,956.20 万元，故 2019 年发行人在全球小分子化药 CDMO/CMO 范畴的商场占有率为 0.05%。

在高端仿制药原料药或制剂方面，公司是国内少数以多肽药物为首要研讨 和发展方向的生物医药企业之一，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等首要疾病治 疗范畴，公司以多肽药物为主、统筹小分子化药搭建了丰厚的产品管线。目 前，公司自主开发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片已获得注册批件，依 替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊正在国家药监局审评批阅。在原料药方面， 公司自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新原料药现已获得 GMP 证书，自主开发的 醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、比伐芦定、依替巴肽(公司的代理商北京洲际作为持 有人)、利拉鲁肽等 5 个种类的多肽原料药已获得美国 DMF 编号并已经过完好 性审阅，是国内多肽药物范畴获得美国 DMF 编号并经过完好性审阅种类较多的 厂家之一，其间醋酸兰瑞肽、依替巴肽、比伐芦定等多个种类已支撑国内外知 名制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报。公司的小分子化药磷酸 奥司他韦、氟维司群均已在 CDE 挂号，一起获得了美国 FDA 的 DMF 编号并通 过了完好性审阅。公司有 8 个原料药种类已在 CDE 挂号，其间 4 个已经过与制 剂的相关审评。

长链多肽药物的规划化大出产技能壁垒极高，现在职业界绝大多数厂家仅 能到达单批量克级、百克级的水平。经过多年自主研制，公司突破了长链多肽 药物规划化大出产的技能瓶颈，成功建立了根据固液交融的多肽规划化出产技 术渠道，具有了侧链化学润饰多肽、长链润饰多肽数公斤级大出产才能，在产 能、产品质量和出产成本等方面具有极强的竞赛优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰 等长链润饰多肽药物的单批次产值已超越 5 公斤，到达职业先进水平。公司的 多肽原料药面向全球商场，建立了契合世界法规商场规范的出产质量管理体 系，自 2014 年以来先后三次经过了美国 FDA 的 cGMP 现场查看，其间在 2019年 1 月的复检中公司以“零缺点”(“NAI”)顺畅经过，表现了公司较强的 GMP 出产才能。现在，公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、韩国等海 外商场，首要客户包含韩国大熊制药(Daewoong)、印度西普拉(Cipla)、印 度卡迪拉(Cadila)、印度 Orbicular 制药、以色列梯瓦制药(Teva)、印度雷迪 博士实验室(Dr.Reddy)、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外闻名制药公 司，支撑其制剂的研制或注册申报。

财务状况

公司估计 2021 年 1-3 月，运营收入金额为 15,595.35-16,623.51 万元，扣除 非经常性损益后归属于母公司一切者的净利润为 2,887.28-3,169.24 万元，较 2020 年 1-3 月有较大起伏增加，首要系 2020 年一季度受新冠疫情影响，公司延迟复 产复工，导致该期间公司收入规划较小，扣除非经常性损益后归属于母公司一切 者的净利润呈现亏本。

定论

药物研制进程存在不确定性，存在必定研制失利危险。但危险相对可控。

全体来看，公司全体运营状况杰出，药物研制进程存在不确定性，危险相对可控。故全体点评为：主张申购。