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新瑞白是齐鲁制药历经10年,投入逾3000万元自主研制的产品,在2015年8月上市;艾多是恒瑞医药历时10年自主研制的生物创新药,研制费用约为9800 万元,本年7月获批上市。

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近来,一份齐鲁制药托付律师向恒瑞医药宣布的律师函在业界撒播,律师函称恒瑞医药在对新药“艾多”的宣扬中选用“最优”、“最好”、“最低”等夸大词语,并望文生义,对齐鲁制药的产品“新瑞白”发生不良影响。21世纪经济报导记者经过多方证明,确有相关律师函。

9月6日上午,21世纪经济报导记者屡次致电恒瑞医药董秘办,但无人接听,相关负责人也未对此进行回复;齐鲁制药相关负责人对21世纪经济报导记者表明:“一切的信息都在律师函里,关于本事情的影响以及后续办法,现在并不清楚。”

鼎臣医药咨询创始人史立臣承受21世纪经济报导记者采访时表明:“相似的竞赛现象较为遍及,若恒瑞医药宣扬真的违法,那么齐鲁制药的做法有利于标准商场竞赛,因为这种宣扬会影响医师对药品的挑选,下降齐鲁制药新瑞白的商场比例。”

两边或对簿公堂

齐鲁制药在律师函中称,在缺少全面、科学的学术根底和现实依据的情况下,恒瑞医药截取齐鲁制药“新瑞白”产品的部分研讨数据,望文生义将恒瑞制药产品“艾多”和同类产品“惠尔血”、“新瑞白”等进行好坏比照,且选用“最优”、“最好”、“最低”等词语夸大宣扬,足以误导专业人士、商业客户和大众对新瑞白临床试验发生不正确解读,进而对新瑞白发生不正确知道。

齐鲁制药以为恒瑞医药的行为现已形成不良影响,阻挠其产品的临床正常推行和运用,并形成利益丢失。齐鲁制药在律师函中告诉恒瑞医药,要求其当即回收并毁掉带有暗射新瑞白产品的一切宣扬材料,并运用各种途径对以上过错进行纠正弄清,尽或许削减对齐鲁制药形成的恶劣影响及利益丢失。

齐鲁制药还在律师函中称,期望恒瑞医药能够遵从公平竞赛的商场规矩,靠产品真实的质量水平去抢夺商场,若恒瑞医药没有妥善处理此次事情,齐鲁制药将经过诉讼、行政投诉等途径来保护权益。

就律师函内容看,恒瑞医药在宣扬傍边现已显着踩线。依据《中华人民共和国广告法》第二章第九条,广告不得运用“国家级”、“第一流”、“最佳”等词语;依据第二章第十六条,医疗、药品、医疗器械广告不得与其他药品、医疗器械的成效和安全性或许其他医疗机构比较。

北京道成律师事务所律师奚望向21世纪经济报导记者指出,此类违法广告将依据情节轻重,面对工商部门从令中止发布广告,在相应范围内消除影响,处以罚款等办法。

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现实上,药企之间在商场宣扬、营销、专利等方面掐架的事例并不罕见。此前,片仔癀申述上海医药部属子公司厦门中药有限公司商标侵权?a href='/gupiao/7590'>安徽本赫?齐鲁制药与四环制药之间就马来酸桂哌齐特的专利问题曾屡次对簿公堂;辉瑞向强生发申述讼,指控后者对旗下关节炎医治药物Remicade的生物仿制药竞赛产品的运用加以阻挠,阻挠了医疗保险商、医院和诊所供给辉瑞公司定价较低的生物仿制药产品。

新药商场竞赛加重

齐鲁制药之所以“动气”,是因为恒瑞医药新药出售直接触及其商场蛋糕。

据了解,律师函中说到的新瑞白是齐鲁制药历经10年,投入逾3000万元自主研制的产品,在2015年8月上市;艾多是恒瑞医药历时10年自主研制的生物创新药,研制费用约为9800 万元,本年7月获批上市。

两种药品同属粒细胞集落刺激因子长效产品(下称长效rhG-CSF),均适用于非骨髓性恶性肿瘤患者在承受易引起临床上显着的发热性中性粒细胞削减的骨髓按捺性抗癌药物医治时,下降以发热性中性粒细胞削减症为体现的感染的发生率。

天风证券在研报中表明,我国的长效rhG-CSF还远未到达出售瓶颈的阶段,长效剂型的高速增加仍有望继续。现在在短效制剂方面,齐鲁制药的产品所占比例最大,到达了39.4%。而长效rhG-CSF仅有石药百克(山东)生物制药的津优力、齐鲁制药的新瑞白和恒瑞医药的艾多获批上市。

中信建投在研报中表明,2017年石药的津优力在样本医院出售额为2.03亿元,同比增加134%。齐鲁的新瑞白尽管上市较晚,但其本来具有短效rhG-CSF出售的根底,所以2017年新瑞白国内样本医院出售额为2.45亿元,在出售额上现已逾越了石药的津优力。天风证券依据国内商场计算,恒瑞医药的艾多有望占据我国10亿元的长效rhG-CSF商场。还有业内人士预算,现在国内G-CSF商场中,长效G-CSF商场预估约合40亿元。

一位不肯签字的业内人士向21世纪经济报导记者表明,在恒瑞医药艾多上市不到2个月,齐鲁制药就开始发律师函,能够想见这个范畴的竞赛有多大。 “为抢夺商场,商场上也存在一些越界的宣扬、营销等,但这些都需求承当结果。”

在史立臣看来,不管是恒瑞医药的宣扬,仍是齐鲁制药宣布律师函,其底子意图都是商场竞赛。艾多上市后,新瑞白的商场比例一定会削减,不管哪种竞赛方法,都要合法合规。“之前我国商场有许多药企出产低质量药品,把很多费用用于营销,归于变形的竞赛和开展,不过因为我国的各种方针出台,一致性点评不断完善,在5到10年内,商场竞赛格式会在药品质量、新药研制和医保三个方面发生显着前进。”

对此,21世纪经济报导记者屡次致电恒瑞医药方面,但到发稿时仍未有任何回复,齐鲁制药方面则表明,对后续事态开展并不了解。“两边真实对簿公堂的或许性需求看恒瑞医药的后续回应,但为了敏捷抢占商场,恒瑞医药或许会在营销方面做出其他的对策,究竟从现在看,恒瑞医药违背相关法规,未来或许工商方面会介入。”上述业内人士指出。

发布于 2023-03-29 20:03:56
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