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财经11月21日讯(记者牛荷)日前,重庆药监局发布公告称,经重庆市永川食品药品查验所查验,标明为陕西紫光辰济药业有限公司(“紫光辰济药业”)出产的黄连上清丸(批号817035)不符合规则。
来历:新闻
记者查询相关材料发现,此前紫光辰济药业也曾因药品呈现不合格问题被监管部门通报。
2017年3月15日,国家药监局发布的“对陕西紫光辰济药业有限公司飞翔查看通报”显现,紫光辰济药业因存在涉嫌未按《我国药典》规则的制法出产清热解毒片、物料管理混乱、现场查看时发现中药提取车间正进行816054批归脾丸提取操作等问题,不符合《药品出产质量管理标准》(2010年修订)规则,被国家药监局责成省局回收该企业药品GMP证书。
2018年8月10日,国家药监局发布的“关于9批次药品不符合规则的布告(2018年第72号)”显现,经广西壮族自治区食药查验所查验,标明为陕西紫光辰济药业有限公司出产的1批次启脾丸不符合规则,不符合规则项目为含量测定。
缘何近两年产品屡上质量“黑榜”?财经记者致电紫光辰济药业质量部,相关工作人员表明,关于此事不太清楚,需上报领导核实之后再做回复。到发稿,没有收到任何回复。
公司官材料显现,陕西紫光辰济药业有限公司诞生于公元1918年民国时期的“达兴堂”药房,距今已有百年的前史。
天眼查显现,紫光辰济药业成立于1997年,注册资本8007.3万元。2015年7月14日,紫光辰济药业曾因未按规则提交年度报告信息而被列入企业经营反常名录。同方药业集团有限公司是其持股66%的股东,陕西鑫汇源医药科技有限公司是其持股34%的股东。
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