开立医疗(300633)IVUS导管进入创新医疗(00卫星石化股票2173)器械特别审批程序

9月4日丨开立医疗(300633)宣告，公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司(“上海爱声”)于近来收到国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心的告诉，赞同上海爱声产品“血管内超声确诊导管”依照立异医疗(002173)器械特别查看程序进行查看。

血管内超声(IntravascularUltrasound，简称IVUS)确诊导管，是指无创性的超声技能和有创性的导管技能相结合，经过微创手术进入人体冠脉体系，可到冠状动脉远端，使用装置在心导管前端的微型超声换能器实时显现血管横断面解剖结构和准确测定管腔、血管直径以及判别病变严峻程度及性质，在进步对冠状动脉病变的知道和辅导经皮冠状动脉介入医治(PCI)方面起了非常重要的效果，被认为是血管查看新的“金规范”。

2019年，第二十二届全国介入心脏病学论坛(CCIF2019)发布冠心病介入医治数据，2018年全年冠心病介入例数为915256例/年；比较2017年，年增长率为21.53%；冠心病介入医治不管在数量上仍是质量上都在安稳发展中不断提高。

该产品归于第三类一次性无菌医疗耗材，国内IVUS导管现在彻底依靠进口，上海爱声开发的IVUS导管比现有国外导管具有更高的分辨率，并具有彻底自主知识产权，将添补国产血管内超声确诊导管的空白。