新华制药(000756)通过601989股吧头孢拉定胶囊仿制药一致性评价

9月17日，新华制药(000756)（证券代码：000756）于近来收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g标准（“该产品”）的《药品弥补请求批件》，该产品经过仿制药质量和效果一致性点评（“仿制药一致性点评”）。本公司成为国内首家经过头孢拉定胶囊（0.25g）仿制药一致性点评的企业。

药品称号：头孢拉定胶囊

剂型：胶囊剂

标准：0.25g

药品分类：处方药

注册分类：化学药品

请求人：山东新华制药(000756)股份有限公司

请求事项：仿制药质量和效果一致性点评

受理号：CYHB1840111

原药品批准文号：国药准字H37020707

批件号：2019B03777

批阅定论：经过仿制药质量和效果一致性点评

新华制药(000756)的头孢拉定胶囊经过仿制药一致性点评，有利于提高该产品的市场竞争力，一起为后续仿制药一致性点评产品的研制作业积累了名贵的经历。