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智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就公司每两周打针一次的缓释微球肌肉打针制剂，用于医治精力割裂症及双相情感妨碍一型的产品LY03004的新药上市请求(NDA)宣布的完好回覆函，股市新闻最新要求供给更多的信息并处理原料药出产场所的查看问题后才干同意此新药上市请求。公司将与原料药合作伙伴和美国FDA亲近沟通来处理完好回覆函中说到的一切问题，并敏捷的推动这个NDA的同意流程。公司董事对尽快地推动LY03004的FDA上市同意流程有决心。

公司已于2019年3月28日向美国FDA申报其第一个NDA-LY03004，并于2019年5月31号成功经过FDA的受理。公司坐落我国烟台的出产基地于2019年7月以零483成功经过上市同意前查看，为其第一次美国FDA的现场查看。在我国，该产品的新药请求已于2019年11月26日获我国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，并于2019年12月30日已被归入CDE优先审评程序。

精力割裂症是一种严峻的精力类疾病，具有中止思想、影响言语、观念和自我认知的特徵。据世界卫生组织计算，全球有超越2100万人遭到精力割裂症的困扰，股市新闻最新而且每两名精力割裂症患者中有一人未承受医治。

双相情感妨碍一型，亦称为躁狂抑郁症，为一种脑部疾病导致心情、能量、活动水平及履行日常作业的才能产生反常改变。

集团一起已上市多个中枢神经系统医治范畴产品，包含思瑞康及思瑞康缓释片、利斯的明贴剂、芬太尼贴剂、丁丙诺啡贴剂，股市新闻最新掩盖包含我国、美国、欧洲及日本在内大型医药商场以及快速开展的新式商场等全球80个以上国家及区域。

除LY03004外，集团还有多个中枢神经系统在研项目，同步在我国及海外商场进行开发，其间在临床研讨阶段的项目包含LY03003(用于帕金森病)、LY03005(用于抑郁症)、LY03010(用于精力割裂症和割裂情感性妨碍的医治)、LY30410(用于中轻度阿兹海默症)和LY03012(用于缓慢痛苦)等。上述在研产品在我国、美国、欧洲和日本等战略商场注册发展杰出，未来方案在这些国家上市并进一步扩展到全球商场。