[武汉中百集团股份有限公司]13年来无新药 投入巨额研发费用难自救 康辰药业上半年扣非净利润大降六成

8月1日晚间,康辰药业发布了2022年上半年成绩陈述,陈述显现其上半年经营收入为3.72亿元,同比下降18.43%;归母净赢利为0.82亿元,同比下降17.98%,扣非后0.34亿,同比下降60.6%。

受此音讯影响,8月2日,康辰药业股价受挫,以24.73元/股收盘,市值为39.57亿元。《华夏》记者经过邮件联络康辰药业方面问询财报事宜,到发稿前,没有收到回复。

[武汉中百集团股份有限公司]13年来无新药 投入巨额研发费用难自救 康辰药业上半年扣非净利润大降六成

赢利跌落宠物用药商场或将带来起色

揭露材料显现,康辰药业成立于2003年9月3日,是一家集研制、出产和出售于一体的立异药企业。自研产品“苏灵”是现在国内血凝酶制剂商场仅有的国家一类立异药,是“国家863方案”自主开发项目,也是迄今为止我国上市产品中仅有完结悉数氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”的成功上市打破了20年多组分止血药独占我国商场的格式。

8月1日晚间,康辰药业发布半年报,陈述显现,公司2022年上半年完成经营收入3.72亿元,同比下滑18.43%;完成归属于上市公司股东的净赢利8203.81万元,同比下滑17.98%;完成扣非净赢利3435.53万元,同比下滑60.60%;此外,受本期付出推行服务费削减影响,公司经营活动发生的现金流量净额较上年同期添加,总费用为6625.46万元。

数据显现,康辰药业上半年营收、净利呈现双降,成绩并不抱负。其间,2022年第二季度,康辰药业完成经营收入2.15亿元,同比下滑11.9%;归母净赢利为3560.11万元,同比下滑0.07%。

针对公司上半年成绩,康辰药业表明其受多方面要素影响。陈述期内,公司2018年转让“金草片”项目按合同约好到达了承认收入的标准,及依照权益法核算的北京锦伦办理咨询合伙企业(有限合伙)投资收益带来赢利添加。一起,康辰药业还以为“苏灵”医保降价后,上半年受疫情影响,“苏灵”以价换量方针受到影响。

不过,8月2日,西南证券发布研报称,估计2022-2024年,康辰药业归母净赢利将别离到达1.6亿元、1.8亿元和2.1亿元,跟着公司现有事务稳固,多措并重完善立异系统布局,“苏灵”有望经过进军宠物用药翻开商场增加空间,密盖息会快速放量,构成公司新的赢利增加点。

13年来无新药投入巨额研制费用“自救”

值得注意的是,自2009年“苏灵”获批上市后,康辰药业至今没有一款其他自研产品成功完成商业化,因而常被诟病“靠单品打天下”。事实上,康辰药业一直在测验研制新产品,但进程并不顺畅。

2020年,康辰药业以付呈现金购买财物的方法完结对诺华制药的密盖息注射剂、鼻喷剂财物收买,进军骨科药品商场,并称现在密盖息事务运营杰出,现已构成公司新的赢利增加点,但未泄漏详细出售数据。《华夏》记者经过邮件问询密盖息事务占比和营收详细情况,到发稿前,没有收到回复。

2021年7月,康辰药业撤回仿制药地拉罗司分散片的上市注册请求,而竞争对手奥塞康在本年6月完结了同类产品的成功上市,夺得了首仿资历。彼时,康辰药业证券事务部回应称:这款药不上,对康辰“没有任何影响”,并表明撤回地拉罗司分散片的药品注册批阅,是因为国家药监局关于药品审评批阅的最新方针。至于详细是何种方针,对方没有清晰回应。

2020年4月,康辰药业停止了盐酸洛拉曲克的临床试验。这款药现已研制18年,招股书显现,估计2020年,该款产品可获得出产批件并上市。前董秘唐志松曾对外回应,“停止临床是考虑到后续的高投入与上市的高风险”。

事实上,盐酸洛拉曲克的停止早已有据可循。

2014年8月,康辰药业曾向国家食药总局申报过该款药品的新药证书,但依据国家食药监总局2016年的相关公告显现,此次药品注册请求未获同意,问题触及该药品临床试验中包含记载在内的多项不标准操作。

据统计,上述两个项目研制费用累计到达8603万元,加上原料药产能建造4433万元,上亿投入打了水漂。

除此之外,康辰药业还在进行药物再研制。半年报显现,公司正在展开犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验,这是“苏灵”上市后的产品再研讨。公告称,该产品上市成功后,有望满意犬用注射用血凝酶的商场需求,进一步扩展血凝酶增量商场的开发,切入宠物药板块,将为公司未来成绩增加带来活跃的影响。

令据半年报显现,2022年1-6月,公司研制投入8,144.92万元,占经营收入21.92%,同比大幅增加50.61%。

巨大的研制投入也让康辰药业不得不敞开定增自救。

2021年9月,康辰药业发布公告称,证券会核准公司非揭露发行不超越1072.19万股新股。依据定增预案,估计征集资金总额不超越3亿元,主要用途都是肿瘤药物KC1036的临床试验、临床用药出产、对照药收购费用和研制渠道设备晋级等。公告显现,现在该款药物还处于临床I期,康辰药业估计整个项目研制投入将高达9.19亿元。

2022年6月9日,康辰药业发布公告发表KC1036I期临床研讨进展,KC1036是其自主研制的境内外均未上市的化学药品1类立异药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的医治,是国际首例AXL/VEGFR2/FLT3新式多靶点选择性受体酪氨酸激酶抑制剂,处理未满意的临床需求,有望在食管癌、胸腺癌、胆管癌等瘤种上完成打破。

不过,就在7月15日,康辰药业公告称,鉴于内外部环境改变等原因,结合公司实际情况及未来开展规划等要素,经公司审慎剖析并与中介机构重复交流证明,公司决议停止2021年非揭露发行A股股票事项。公司方案经过其他方法活跃推动立异药KC1036的研制。公告表明,此次停止定增不会对公司出产经营及事务开展形成晦气影响,不会危害公司及股东,特别是中小股东的利益。

7月22日,康辰药业2022年第2次暂时股东大会审议决议将“立异药研制及靶向抗肿瘤药物立异渠道建造项目”调减的征集资金3.2亿元,占征集资金净额的34.99%,用于新增募投项目KC1036的研制。

“立异药研制周期很长,投入大,假如没有赢利的堆集和长时间的投入,底子没有转型的或许。中小型制药企业依旧是我国立异药研制的主力军,因而平衡研制投入较大与成绩增加的短期限制联系的要害,是要充沛考虑到企业的财力、研制才能相结合,做到仿制药出产与研制立异合理调配,经过老产品的赢利适度补助新产品开发,完成长时间开展与短期利益相结合。”经济学教师韩军对《华夏》记者说。

一个事实是,本年至今,康辰药业股价震动跌落,从32.47元/股现已跌至24.73元/股,不断自救能否成功,恐怕要交给商场评判了。

发布于 2023-02-28 11:02:30
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