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格隆汇2月13日丨四环医药(00460)公告上市公司要闻，集团在消化肝病范畴的研制发展：自主研制的立异专利药"安纳拉唑钠"发动中华人民共和国III期临床试验和上市产品"回能"进入我国《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》乙类规模。

安纳拉唑钠是我国仅有自主研制的质子泵抑制剂，具有我国及世界专利。在现已完结的一项点评其医治十二指肠溃疡的有用性和安全性的多中心、随机、双盲、双模仿、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床试验研讨中，成果显现该新药能有用医治十二指肠溃疡，促进溃疡愈合，并缓解溃疡相关症状，胃镜下十二指肠溃疡愈合率与同类产品适当，其安全性、耐受性杰出，然后成功进入III期临床试验。该研讨将在我国约30至45家临床中心进行，选用多中心、随机、双盲、双模仿、阳性药物平行对照的研讨规划，点评安纳拉唑钠肠溶片医治十二指肠溃疡的有用性和安全性。研讨规划采纳精细化分层规划，对入组的十二指肠溃疡受试者进行分层，以期为临床实践供给更精准化的医治计划和挑选。

该研讨发展快速，发动后即于2020年一月成功入组榜首例受试者。依据我国国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发的《2019年国家医保商洽准入药品名单》的正式发布上市公司要闻，本集团已上市药品–甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液(回能?)也宣告正式进入国家医保目录乙类规模。本集团信任这将给回能?的出售带来敏捷的增加。

依据IQVIA艾昆纬我国医院药品计算陈述(CHPA，5100张床位医院出售数据)显现，我国抑酸及消化性溃疡类药物商场持续增加且巨大。2019年的出售额到达约人民币269亿元。其间PPI药物占有首要商场份额，抗溃疡前十名商场份额药物中有六个为PPI药物。回能?地点的保肝药物商场也坚持较好增加，2019年全体出售额到达约人民币54亿元，其间回能?以107%的快速增加快度成为甘草酸注射剂的前三产品。

跟着安纳拉唑钠临床试验的快速推动上市公司要闻，其将和本集团已上市的新一代组胺H2受体拮抗剂–注射用罗沙替丁醋酸酯(杰澳?)在抑酸剂范畴构成优势联合。而在回能?进入国家医保目录加快开辟肝病范畴的一起，本集团也在快速推动着该范畴的其它药物研制项目。本集团在消化肝病范畴的产品管线将愈加丰厚和多元化。