000520股票：广州：设首期百亿投资基金鼓励创新，通过一致性评价可获百万奖励

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作者：木木

来历：健识局（微信ID：jianshiju01）

医药立异企业迎来大利好。

昨日（3月29日），广州市政府发布告诉，促进生物医药产业开展，清晰建立首期规划100亿元的广州生物医药产业出资基金，扶持新药、立异医疗器械项目及生物医药产业园区建造，被投项目在审评批阅、药品监督管理等方面归入市、区有关部分绿色通道、优先处理。此外，还有多项方针、资金补助办法。

这份广州市人民政府印发的《广州市加速生物医药产业开展若干规则（试行）》规则，将对自主研制及在该市转化的生物制品、1至6类中药、化学药品等分阶段给予资金扶持，临床前研讨阶段的项目优先列入市科技方案，进入临床I、II、III期研讨的新药项目，别离给予50万元、100万元和200万元经费扶持，第二、三类医疗器械初次获得注册证书还将获得20万、50万的奖赏。

这些方针适用于一切在广州市进行工商注册、税务（民政）挂号，从事生物制药、化学药物、现代中药、医疗器械、医用资料等范畴的研制、出产、流转、服务等出产经营活动的财务准则健全、实施独立核算的独立法人企业和组织。

一起，契合条件的，当地研制服务组织，如GLP、GCP、委托合同研讨组织（CRO）、生物医药产业中试渠道等，还有时机获得最高500万元的奖赏。

这也是自从2017年10月，中办、国办发布《关于变革审评批阅准则鼓舞药品医疗器械立异的定见》，提出36条鼓舞药品、医疗器械立异要求以来，由市级政府出台方针中，扶持力度最大的一次，也足见广州市鼓舞职业立异、招引医药产业入驻的决计。

此外，需求留意的是，此次广州市政府关于经过一致性点评的药品也给予了很大的扶持，规则：按国家规则经过仿制药一致性点评根本药物目录内的口服固体制剂种类（以下简称“289目录”——健识君注）（灰色小字）、以及率先在全国前三名经过仿制药一致性点评的其他化学药制剂种类，每种类给予200万元的资金支撑。这也是初次有针对性地提出鼓舞企业对“289目录”种类进行一致性点评。

这与现在经过一致性点评状况相关。依照国家食药监管部分此前规则，到本年年底，289个根本药物目录内的口服固体制剂种类，要经过仿制药一致性点评。但年头发布的2批22品规经过一致性点评药品中，只要5个归于“289目录”。由于缺口巨大，本年两会期间已有多家职业协会“上书”，期望能够延伸期限。

虽然在组织变革方案的逐渐落地之际，也有相关负责人向健识君泄漏，一致性进展或将放缓，但，从近期各地也连续宣布鼓舞方针。↓

2月9日，甘肃省食药监局、省财政厅联合拟定出台《甘肃省仿制药一致性点评补助资金管理作业程序》。对经过国家点评的每个种类给予300万元的补助；关于进入仿制药一致性点评作业程序、获得仿制药一致性点评受理号的种类，先期拨付补助资金总额的20%，其他资金待经过国家一致性点评后予以拨付，如未经过国家一致性点评的种类，企业需交还先期下达的20%补助资金。

3月19日，浙江省出台仿制药一致性点评奖补资金管理办法，清晰对在全国前三位经过仿制药一致性点评的药品出产企业，按每个种类给予一次性奖补300万，并就奖补资金拨付程序、奖补资金运用、奖补资金的监管等做了清晰规则。

……

如果说相对上千万的一致性点评费用而言，几百万的奖补，根本是无济于事，那么正在各地实现的，针对经过一致性点评药品在收购中的优惠方针，便是实打实的福利了。↓

1月25日，江苏公共资源买卖发布2017年省药品会集收购作业领导小组专题研讨对立异药和经过一致性点评仿制药支撑方针，对《2015年江苏省药品会集收购实施方案》作出如下弥补规则：对在本轮药品会集收购周期内经过一致性点评的仿制药，享用原研药同等待遇。

1月29日，上海阳光医药收购发布告诉，鼓舞医疗组织收购和运用经过一致性点评种类，要求经过一致性点评种类议价成果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%。

2月12日，内蒙古医药收购发布告诉，将齐鲁制药(海南)有限公司经过仿制药一致性点评的存案收购药品“吉非替尼片0.25g”归入直接挂药品类别。

药品成交价格由医疗组织与药品出产(配送)企业在自治区药品收购体系上议定构成。议价时以企业在自治区、其他省前史成交价或零售药店价格做参阅，并实施零差率出售。

3月2日，宁夏发布告诉，经过仿制药质量和效果一致性点评药品品规，未在宁夏药品会集收购中标(挂、成交)的药品品规，可归入弥补直接挂收购规模，企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格。

同种类药品经过仿制药质量和效果一致性点评的出产企业到达3家以上的，未经过仿制药质量和效果一致性点评的出产企业不再归入药品会集收购;同种类药品经过仿制药质量和效果一致性点评的出产企业未超越3家的，医疗组织优先收购运用已经过一致性点评的种类。

3月6日，陕西发布告诉，鼓舞医疗组织收购和运用经过一致性点评种类，并要求做好这些种类的阳光收购及挂作业。

CFDA分批发布的已同意经过仿制药质量和效果一致性点评种类目录和契合相关规则视同经过一致性点评的药品，在陕西省药品会集收购时，将与原研药同等对待。

3月16日，山西发布告诉，鼓舞医疗组织收购和运用经过一致性点评药种类类，做好经过仿制药质量和效果一致性点评种类供给保证作业。