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恒瑞医药(600276):塞来昔布胶囊获药品注册批件

格隆汇12月6日丨恒瑞医药(600276)发布,公司近来收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《药品注册批件》,药品名称为塞来昔布胶囊。

2017年7月17日,恒瑞医药(600276)向江苏省食品药品监督管理局递送的药品注册请求取得受理。塞来昔布是一种选择性按捺COX-2的非甾体抗炎药,首要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及医治成人急性痛苦。

塞来昔布胶囊由GDSearle和辉瑞开发,最早于1998年在美国获批上市,产品名为CELEBREX,截止现在,本品已在欧盟多个国家获批上市;2012年原研在我国获批上市,产品名为西乐葆,标准为0.1g和0.2g。现在国内已有包含齐鲁、石药欧意多家申报出产,除恒瑞外,未见其他获批信息,恒瑞为国内首家获批拷贝塞来昔布胶囊的企业。经查询,2018年该产品全球销售额约为6.78亿美元,我国销售额约为8633万美元。

到现在,该产品项目已投入研制费用约为1752万元人民币。

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发布于 2023-02-22 04:02:12
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