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山河药辅(300452)关于羟丙甲纤维素收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书

10月9日,山河药辅(300452)(300452)今天发布公告,收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。

公告显现,现就相关挂号状况公告如下:CEP证书相关信息:药品称号:羟丙甲纤维素(药用辅料);证书类型:欧盟CEP证书;证书编号:R0-CEP2017-299-Rev00;企业称号:安徽山河药用辅料股份有限公司;企业地址:安徽省淮南市经济技术开发区;发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM);有用期:自2019年9月20日起五年内有用。

公司称,欧洲药典适用性认证,是对欧洲药典(EP)收载的原料药或辅料发动的独立质量点评程序,取得该证书的产品能够适用于欧盟一切成员国的制剂出产。

羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的要点产品之一,本次羟丙甲纤维素(药用辅料)顺畅取得CEP证书,显现了欧洲药品监管组织对公司该药用辅料质量的必定,表现了公司优异的工艺研制和质量管控才能,为公司进一步拓宽国际市场,供给了竞赛根底和优势。

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发布于 2023-02-15 23:02:43
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