看懂股市新闻第天牛宝二版贵州百灵(002424)与国信医药签订技术服务合同书

贵州百灵(002424)与国信医药签定技能服务合同书

格隆汇2月17日丨贵州百灵(002424)发布,公司(“甲方”)于2020年2月17日与国信医药科技(北京)有限公司(“国信医药”或“乙方”)就“咳速停糖浆、咳清胶囊医治新式冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、敞开、平行对照、多中心临床试验”签定《技能服务合同书》。

国信医药担任与临床医院签定药物临床研讨合同,经严厉挑选,临床试验的参研单位确定为:南昌大学榜首隶属医院(牵头医院)。看懂股市新闻第二版

南昌大学榜首隶属医院目前为江西省省级新式冠状病毒肺炎医疗救治定点医院。

南昌大学榜首隶属医院创立于1939年,是集医疗、教育、科研、防备保健于一体的省直综合性医院,全国榜首批三级甲等医院。医院一向坚持“集团化”展开理念,构建全方位、一体化医疗服务体系。南昌大学榜首隶属医院临床试验研讨中心依托于医院强壮实力,依据《中华人民共和国药品办理法》、《中华人民共和国药品办理法施行法令》和国家食品药品监督办理局《药物临床试验办理标准》展开作业。经过30余年的不断展开和几代人的奋力拼搏,现已成为医院展开新药临床试验研讨的首要渠道,为医院的临床学科展开和我国的新药临床研讨做出了杰出的奉献。

项目名称为咳速停糖浆、咳清胶囊医治新式冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、敞开、平行对照、多中心临床试验。看懂股市新闻第二版技能内容:依照国家药监局《药品注册办理办法》、《药物临床试验质量办理标准》的相关要求,安排临床研讨单位完结咳速停糖浆、咳清胶囊上市后临床研讨悉数作业(编撰计划、申报道德、监查、计算、总结陈述编撰)。效果检验:(1)咳速停糖浆、咳清胶囊医治新式冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、敞开、平行对照、多中心临床试验各医院的分中心陈述、总结陈述、计算分析陈述、知情同意书、病例陈述表,以及申报所需的其他与临床研讨有关的材料。(2)道德委员会批件及经道德委员会承认的临床研讨计划。

跟着新式冠状病毒感染的肺炎疫情继续发酵,公司一向亲近重视疫情防控展开,坚决拥护和贯彻落实党中央、国务院疫情防控作业的严重决议计划,积极响应政府召唤和要求,将防控疫情放在首位。

疫情产生以来,公司当即与具有病毒研讨条件的我国中医科学院中药研讨所进行协作,对公司用于医治盛行伤风和呼吸道疾病的部分已上市和在研药物,展开防治冠状病毒性呼吸道感染药物挑选及药效点评的研讨。两边科研人员一向保持亲近协作和联络,正在废寝忘食的展开相关研讨作业。与此同时,经过重视当时疫情展开和改变的盛行病学状况,在确保安全性的条件下,结合公司部分上市多年药品的临床效果,挑选恰当药品展开临床研讨,为获取榜首手临床材料做准备,有利于抗新冠肺炎药物挑选和点评的深化进行。

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发布于 2023-02-13 07:02:07
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